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AtezoTRIBE:一线化疗+贝伐基础上联合T药可延长转

来源:肿瘤基础与临床 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-06-11
作者:网站采编
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摘要:研究共纳入218例患者,按1:2到两组随机分为对照组(n=73)和试验组(n=145)。对照组接受一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗,试验组接受相同方案联合阿替利珠单抗。根据随机分组,联合治疗最长

研究共纳入218例患者,按1:2到两组随机分为对照组(n=73)和试验组(n=145)。对照组接受一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗,试验组接受相同方案联合阿替利珠单抗。根据随机分组,联合治疗最长持续8个周期,随后给予氟尿嘧啶+亚叶酸+贝伐珠单抗±阿替利珠单抗维持治疗,直至疾病进展、出现不可接受的不良事件或撤回知情同意。研究主要终点是PFS,次要终点是安全性。

安全性方面,最常见的3-4级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少(T药组 vs对照组:42% vs 36%)、腹泻(15% vs 13%)和发热性中性粒细胞减少(10% vs 10%)。T药组有39例(27%)患者、对照组有19例(26%)患者报告了严重不良事件。T药组报告了2例(1%)治疗相关死亡(由于急性心肌梗死和支气管肺出血),对照组未报告。

研究结果显示,本次中位随访时间为19.9个月(数据截止至2021年8月1日)。T药组的中位PFS为13.1个月,对照组为11.5个月(HR=0.69;80%CI 0.56–0.85;P=0.012;校正HR=0.70;80%CI 0.57–0.87;log-rank test P=0.018)。

AtezoTRIBE研究是一项多中心、开放标签、随机、对照、II期临床试验。纳入标准:年龄18-70岁,ECOG评分为0-2;年龄71-75岁,ECOG评分为0;经组织学证实肿瘤不可切除;既往未经治疗且器官功能良好的转移性结直肠癌患者。根据研究中心、ECOG评分、原发肿瘤部位和既往辅助治疗对患者进行分层。

既往研究中,免疫检查点抑制剂对错配修复表达正常(pMMR)或微卫星稳定(MSS)的转移性结直肠癌患者未显示出临床获益。FOLFOXIRI方案(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+伊立替康)和贝伐珠单抗似乎能够增加pMMR或MSS肿瘤的免疫原性。AtezoTRIBE研究旨在评估阿替利珠单抗联合FOLFOXIRI+贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。

本文源自医药魔方

5月27日,《柳叶刀?肿瘤》(Lancet Oncology)在线发表了II期临床试验AtezoTRIBE研究的结果。结果表明一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗治疗的基础上加用阿替利珠单抗(Atezolizumab)可改善既往未经治疗的转移性结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)且安全性可控。

文章来源:《肿瘤基础与临床》 网址: http://www.zljcylc.cn/zonghexinwen/2022/0611/611.html



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